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EVEREST专家研讨视频会顺利召开

晨泰医药2020-05-04

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2020年4月30日,行业领先的创新制药企业-晨泰医药在上海成功召开EVEREST研究-专家研讨视频会。广东省人民医院吴一龙教授,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授,广东省人民医院周清教授,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院于雁教授,山东省肿瘤医院邢力刚教授等众多国内肺癌领域的知名专家共同参与了本次专家研讨视频会。本次会议非常荣幸地邀请了EVEREST研究Global Leading PI吴一龙教授,China Leading PI王洁教授和周清教授三位共同担任会议主席。


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吴一龙教授和晨泰医药首席医学官蔡炯女士分别代表专家组和晨泰医药开场致词。吴一龙教授秉承其一如既往高效务实的风格快速开启了专家研讨会。他首先介绍了肺癌脑转移目前仍是未被满足的治疗需求,而Zorifertinib(AZD3759)作为第一个几乎可以100%穿透血脑屏障,作用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移的EGFR TKI药物,希望可以通过EVEREST研究的最终结果解决这一治疗难题。蔡炯女士则向所有为EVEREST研究倾注心血,确保EVEREST研究质量的研究者们表达衷心的感谢!


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会议第一部分主要由周清教授向所有参会研究者详细汇报了EVEREST研究的主要进展和目标。在分享中,周清教授指出COVID-19新冠肺炎爆发期间,晨泰医药迅速行动,与研究者和伦理委员会充分沟通,发布了一系列针对性的管理措施,让在组患者条件允许时在研究中心或就近医院完成访视,经研究者与患者面对面或远程进行评估后,100%地完成了患者药物的发放,实验室和影像的完成率也超过80%,保证了患者的及时合理供药和EVEREST试验的顺利开展。在此期间,新入组患者虽较去年放缓,但相较其他正在开展甚至暂停的临床研究而言,EVEREST研究的入组速度仍处于国内领先的位置,相信在接下来的几个月,EVEREST研究可以按计划完成后续入组。此外,2019年10月IDMC对EVEREST研究的部分安全性数据进行审核,建议研究继续开展,对药物安全继续监控。周清教授指出TKI类药物常见不良反应为皮肤反应,胃肠道反应和肝胆毒性,一旦发现,需及时处理,防止进展为3级及以上不良反应或导致患者因不耐受而终止治疗。另外,根据中国药监局对创新药研发过程中群体PK研究的关注,包含群体PK研究的EVEREST研究方案3.0目前已获得中国,韩国,新加坡和台湾药监局的批准,后续会在各研究中心进行伦理递交,并对中国各研究中心开展相关群体PK培训,待伦理和遗传办批准后开展相应事宜。最后,随着研究开展,方案违背的发生情况呈递减趋势,研究者的方案依从性和研究相关质量在不断地提高。


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在周清教授汇报结束之后,由王洁教授主持案例分享及讨论环节。王洁教授特别高兴地表示:在疫情期间众多临床研究受到严重影响的情况下,EVEREST研究基本上没有受到太多影响,因为申办方团队在疫情爆发前已经周密部署了必要的应急响应措施。接下来,于雁教授和邢力刚教授则分享了各自研究中心的入组进展和案例。作为哈尔滨医科大学附属肿瘤医院EVEREST研究中心的负责人,于雁教授带领团队,凭借着其丰富的多学科管理经验在入组方面一马当先。同时,于雁教授也充分肯定了CRC的积极主动性和专业性对于研究进展和质量保证上的价值。山东省肿瘤医院邢力刚教授则对于中心多学科联合入组病例作了细致分享,充分肯定了Zorifertinib在对于肺癌脑转移患者的疗效。邢教授针对研究中产生不良事件的处理做出了详尽的解读,分享了自己的治疗经验,提高了患者的方案依从性。


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在案例分享之后,王洁教授又主持各位研究者就各自在研究过程中碰到的典型问题进行充分的讨论。通过和与会专家浙江省肿瘤医院范云教授,北京协和医院张力教授,重庆市肿瘤医院周伟教授,苏北人民医院汪步海教授,河南省肿瘤医院马智勇教授,临沂市肿瘤医院石建华教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院陈元教授等多位充分讨论,所有与会研究者对于Zorifertinib治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的治疗前景充满了信心。通过对于EGFR TKI类药物常见不良事件的有效管控,可以让患者在治疗中更好耐受。在研究质量方面,通过CRC积极配合研究者,可以促使研究质量不断提高,确保研究顺利完成。


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吴一龙教授最后总结到:“作为全球第一个针对晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移人群开展的大规模前瞻性的EVEREST研究,为了保证研究的质量和进度,所有研究者均需严格按照方案的入排标准要求开展多学科联合患者招募,这是研究治疗的前提。治疗期间,研究者按方案要求对按时回访的病人进行相关检查,对疾病进展的诊断尤其需要谨慎(特别针对脑转移患者),以避免患者失去临床获益的机会。研究者同样需要对不良事件积极处理,根据方案规定可进行剂量调整并予以对症支持治疗等方式进行有效控制,从而保证受试者对方案的依从性。”最后,蔡炯女士再次向所有参会研究者表示衷心的感谢,并表示:“我们期待在下次专家顾问会议召开之时,EVEREST研究入组能顺利完成。在吴一龙教授的带领下,在各位专家的共同努力下,我们坚信我们一定能登顶肺癌脑转移领域的珠穆朗玛峰,EVEREST的最终研究结果将会对肺癌脑转移的靶向治疗产生重大影响,为广大患者带来福音!”


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